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中國藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理峰會(huì ),Pharmaceutical Manufacturing China,
由 CPhI Conferences 舉辦的“2012中國藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理峰會(huì )”將于2012年11月6-7日在中國蘇州召開(kāi)。

新版GMP已于2011年3月1日起正式實(shí)施。全國接近5000家制藥企業(yè)，截至2011年底，通過(guò)新版GMP的企業(yè)只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須在2013年12月31日前達到新版GMP的要求；其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)，必須在2015年12月31日前達到要求。

中國5000多家藥品生產(chǎn)在進(jìn)行硬件、軟件更新時(shí)，面臨著(zhù)諸多挑戰：
? 如何理解新版藥品GMP和藥品質(zhì)量管理體系之間的關(guān)系？
? 如何以實(shí)際有效的措施建立完善質(zhì)量管理體系？
? 如何處理生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更？
? 如何在新版GMP標準下無(wú)菌制劑的工藝驗證與質(zhì)量提高
? 在進(jìn)行更新改造時(shí)無(wú)法做到成本與質(zhì)量的平衡

新版藥品GMP圍繞強化管理、提高硬件要求、質(zhì)量風(fēng)險管理創(chuàng )新和相關(guān)制度有效銜接等，更加注重科學(xué)性，強調指導性和可操作性。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準控制、制藥工業(yè)驗證技術(shù)等方面需要不斷改進(jìn)，尤其是在無(wú)菌藥品、人員條件、與注冊批準要求相一致的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準控制、制藥工業(yè)驗證技術(shù)等更需要不斷學(xué)習與善。

2012中國藥品生產(chǎn)峰會(huì )將邀請120+位來(lái)自政府機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)的決策者共聚此次盛會(huì )，深入探討質(zhì)量管理體系、原料藥生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)、無(wú)菌制劑生產(chǎn)等業(yè)內熱點(diǎn)議題，為中國從事藥品生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)人士提供交流與展示的平臺，促進(jìn)交流與合作。