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樂(lè )普醫療 lepumedical?
樂(lè )普(北京)醫療器械股份有限公司成立于1999年,是由中國船舶重工集團公司第七二五研究所和美國WP公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動(dòng)脈介入醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,是國內高端醫療器械領(lǐng)域能夠與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的為數較少的企業(yè)之一。自成立以來(lái),公司相繼完成了支架、導管等多項介入醫療核心產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作,在業(yè)內第一個(gè)獲得國家藥監局頒發(fā)的“冠狀動(dòng)脈支架輸送系統”產(chǎn)品注冊證(III類(lèi))、第一個(gè)研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導管”。
公司主要產(chǎn)品包括血管內藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統、冠脈支架輸送系統、PTCA球囊擴張導管、藥物中心靜脈導管等。公司的控股子公司天地和協(xié)主要產(chǎn)品為麻醉類(lèi)介入醫療產(chǎn)品、心臟介入手術(shù)用鞘管和導絲等;控股子公司上海形狀主要產(chǎn)品為動(dòng)脈導管未閉(PDA)封堵器、房間隔缺損(ASD)封堵器、室間隔缺損(VSD)封堵器等。
公司擁有國家藥監局頒發(fā)的III類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證9項,擁有北京藥監局頒發(fā)的II類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證1項,擁有北京藥監局頒發(fā)的I類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證2項,正在申請報批的產(chǎn)品注冊證2項,是國內較早具備雷帕霉素藥物支架涂敷技術(shù)的企業(yè),國內為數極少的具備自主技術(shù)生產(chǎn)加工球囊擴張導管與造影導管的企業(yè)。圍繞藥物支架及其配套系列產(chǎn)品,公司已擁有國家批準的專(zhuān)利36項,申請待批準的30項(其中4項正在申請國際專(zhuān)利)。
公司控股子公司上海形狀、上海形記主要從事先心介入封堵器醫療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,是國內主要生產(chǎn)先心封堵器產(chǎn)品廠(chǎng)商之一,擁有國家藥監局頒發(fā)的III類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證5項,已累計獲得國家專(zhuān)利8項。
公司控股子公司天地和協(xié)主要從事介入麻醉監護及介入配件等醫療器械產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),擁有國家藥監局頒發(fā)的III類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證7項,北京市藥監局頒發(fā)的I類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證1項,II類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證4項,正在申請待批準的國家專(zhuān)利4項。
公司按照國家及醫療行業(yè)標準GB/T19001、YY/T0287建立了嚴格的醫療器械質(zhì)量管理體系,并于2004年通過(guò)認證。2007年,公司成為國內第一家通過(guò)國家藥監局實(shí)行的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規范》(GMP)試點(diǎn)檢查審核的支架系統生產(chǎn)企業(yè)。
公司位于中關(guān)村科技園區昌平科技園,被認定為“北京市高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村科技園區百家創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)”、“北京市市級企業(yè)技術(shù)中心”,被評為“2006年度新材料產(chǎn)業(yè)最具成長(cháng)性企業(yè)”,并成為中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )外科植入物專(zhuān)業(yè)委員會(huì )常務(wù)理事, 2009年1月,公司被《福布斯》中文版評為“2009中國潛力企業(yè)”第三名;2009年3月,公司被評為“中關(guān)村20周年突出貢獻企業(yè)單位”稱(chēng)號;2009年6月,公司榮獲“北京市著(zhù)名商標”。
本著(zhù)“誠信、優(yōu)質(zhì)、科學(xué)、創(chuàng )新”的企業(yè)精神,公司將竭誠為廣大醫務(wù)人員與患者提供最佳品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),努力打造國內第一流的介入醫療器械民族品牌。
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Established in 1999, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd is a leading Chinese enterprise specialized in research & development, production, sales and service of high-tech interventional medical devices.
The company upholds “integrity, quality and scientific innovation” as its spirit of enterprise, dedicating to all medical personnel and patients and providing its best quality of products and services, and strives to build first-class international brand of interventional medical devices.