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華熙福瑞達
華熙福瑞達生物醫藥有限公司前身為山東福瑞達生物醫藥有限公司,成立于1998年,是由華熙國際投資集團有限公司與山東福瑞達醫藥集團公司合作創(chuàng )建的高新技術(shù)企業(yè),公司全心致力于透明質(zhì)酸鈉(醫藥領(lǐng)域中稱(chēng)其為玻璃酸鈉)系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2008年,以華熙福瑞達生物醫藥有限公司為業(yè)務(wù)主體的華熙生物科技在香港聯(lián)交所上市,股票代碼:00963.HK。
根據透明質(zhì)酸鈉原料應用領(lǐng)域和技術(shù)要求的不同,產(chǎn)品分為醫藥級(包括滴眼液級和注射級)、化妝品級、食用級等規格。華熙福瑞達生物醫藥有限公司嚴格按照GMP、ISO 9001質(zhì)量體系進(jìn)行管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩定性。公司是國內首家獲得發(fā)酵法生產(chǎn)玻璃酸鈉藥用輔料(國藥準字F20040001)資質(zhì)的生產(chǎn)廠(chǎng)家,也是國內唯一具有發(fā)酵法生產(chǎn)玻璃酸鈉原料藥(國藥準字H20113379、國藥準字H20133147)批準文號并通過(guò)GMP認證的生產(chǎn)廠(chǎng)家。注射級玻璃酸鈉(API)按照ICH Q7的要求生產(chǎn),質(zhì)量達到了歐洲藥典和日本藥典標準,獲得了歐盟CEP證書(shū)、美國DMF登記號、韓國KDMF登記號、加拿大DMF登記號,并先后順利通過(guò)美國FDA、韓國KFDA的現場(chǎng)審核。
透明質(zhì)酸鈉作為天然保濕因子已在化妝品中得到廣泛應用。公司是中國化妝品用透明質(zhì)酸鈉行業(yè)標準的第一起草人,化妝品級透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品于2011年通過(guò)國際ECOCERT有機化妝品原料認證。公司在透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)化中不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新,2011年全球首家實(shí)現酶切法生產(chǎn)寡聚透明質(zhì)酸鈉(納諾HA?)的產(chǎn)業(yè)化,2013年公司推出全新產(chǎn)品油分散透明質(zhì)酸鈉(HyacolorTM),將HA的應用延伸至彩妝領(lǐng)域。
透明質(zhì)酸鈉在美國、日本等發(fā)達國家已被廣泛應用于食品領(lǐng)域中,口服透明質(zhì)酸鈉具有美容養顏,改善關(guān)節的作用。2004年,華熙福瑞達生物醫藥有限公司在國內率先啟動(dòng)了透明質(zhì)酸鈉新資源食品的注冊申報,并進(jìn)行了多項安全性試驗,2008年9月成為國內首家獲得新資源食品透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。2011年,食品級透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品先后通過(guò)國際Kosher猶太潔食認證和Halal清真食品認證。
公司的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品在國內占有主要市場(chǎng)份額,并遠銷(xiāo)美國、日本、歐洲等國家和地區,成為世界知名品牌的制藥企業(yè)、化妝品企業(yè)和保健食品企業(yè)的全球原料供應商。
2014年2月,公司利用先進(jìn)的發(fā)酵技術(shù)成功開(kāi)發(fā)出抗衰老新原料GabacareTMBL98T。這一產(chǎn)品的上市,標志著(zhù)公司從HA系列產(chǎn)品到非HA產(chǎn)品的成功跨越。