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美國Diazyme Laboratories
Diazyme Laboratories是General Atomics公司的一個(gè)部門(mén)，它采用自有的平臺技術(shù)為臨床和研究機構開(kāi)發(fā)低成本、規格如一的診斷產(chǎn)品。 其產(chǎn)品包括用于肝臟疾病、心臟標記物、糖尿病、腎臟疾病和電解質(zhì)的診斷用血液檢測產(chǎn)品。
有越來(lái)越多的證據表明，與血清肌酸酐相比，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C可在更早階段檢測腎臟疾病。 這將有利于老年人和那些患有糖尿病、高血壓或者心血管疾病患者的預防工作。
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C實(shí)際上是由所有有核細胞產(chǎn)生的一種13-kDa的微量蛋白。 它的產(chǎn)量恒定，并且不受炎癥過(guò)程、性別、年齡及肌肉數量的影響。 在正常的腎臟中，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C可自由通過(guò)腎小球濾過(guò)膜，然后幾乎全部被近端腎小管細胞重吸收和降解。 因此，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的血漿濃度幾乎完全由腎小球濾過(guò)率（GRF）確定，這就使它成為腎小球濾過(guò)率的極佳指標。

Diazyme公司開(kāi)發(fā)了一種用于血清和血漿樣本中半胱氨酸蛋白酶抑制劑C定量檢測的試劑盒，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局的510（K）市場(chǎng)準入許可。

Diazyme檢測方法是一種穩態(tài)液、雙試劑體系，可應用于大多數普通的臨床化學(xué)檢測設備。 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒是一種基于乳膠增強免疫比濁法的產(chǎn)品。 樣本中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C與半胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體結合，該過(guò)程會(huì )生成乳膠微粒涂層，并引起凝聚反應。 凝集反應引起的混濁程度可通過(guò)肉眼檢測，并與標本的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C數量成比例。

該檢測方法的精度和準確度高，可以提供0.47mg/L至超過(guò)8mg/L的寬可報告范圍，這將減少重復檢測多份患者樣本的需要。 血清中常見(jiàn)的干擾物質(zhì)（包括濃度升高的血紅蛋白、膽紅素、甘油三酯和抗壞血酸）也會(huì )使該方法出現輕微的偏差。

Diazyme公司已經(jīng)研發(fā)出具有多種包裝規格、適用廣泛儀器參數的產(chǎn)品，所提供的更加方便的儀器專(zhuān)用規格，可滿(mǎn)足于實(shí)驗室的所有容積和工作流程。


Diazyme Laboratories is a Division of General Atomics headquartered in La Jolla, California. Diazyme Laboratories uses its platform enzyme technologies including enzyme cycling, Substrate-Trapping-Enzyme (STE), and Allosteric Enzyme Coupled ImminoAssay (AECIA), to develop low cost and uniform diagnostic products for clinical and research use. Diazyme’s focus is to develop enzyme based diagnostic reagents for most automated chemistry analyzers. Diazyme’s products include diagnostic blood tests for liver disease, cardiac markers, diabetes and electrolytes.