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亞太臨床試驗聯(lián)盟A-PACT  Alliance for Pac-Asia Clinical Trials
2012年 5月21日，亞太臨床試驗聯(lián)盟（A-PACT）正式宣告成立。亞太臨床試驗聯(lián)盟是由亞太地區具有代表性的CRO企業(yè)自愿組成的盈利性合作組織?；诨バ呕ダ睦砟?，遵循合法、誠信的原則，遵照各成員所在國家與地區的法律及所在國參加的國際公約的規定，在CRO領(lǐng)域開(kāi)展廣泛的商務(wù)合作，促進(jìn)聯(lián)盟成員經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)增長(cháng)同時(shí)，提升聯(lián)盟成員在全球市場(chǎng)的綜合競爭力。

亞太臨床試驗聯(lián)盟經(jīng)過(guò)2年多時(shí)間的醞釀和籌備，初期發(fā)起成員包括了潤東醫藥研發(fā)（上海）有限公司及潤東的股東單位之一-日本的ACM株式會(huì )社，韓國的C&R研究有限責任公司及臺灣弗吉尼亞合同研究組織有限公司。SFDA藥品注冊司張偉司長(cháng)、中國醫藥國際交流中心趙亞軍主任、DIA全球候任主席蘇嶺博士等領(lǐng)導和嘉賓見(jiàn)證了這一時(shí)刻。
潤東董事長(cháng)兼總經(jīng)理，同時(shí)也是亞太臨床試驗聯(lián)盟發(fā)起人之一的姜世新先生在聯(lián)盟成立儀式上表示，亞太區域的臨床研究，尤其是多國家多地區的區域國際中心臨床研究正在蓬勃興起，已成為全球醫藥研發(fā)的熱點(diǎn)地區之一。因此，一個(gè)為制藥企業(yè)提供符合國際臨床實(shí)驗的質(zhì)量要求，高效便捷的服務(wù)，并有合理的服務(wù)價(jià)格的亞太臨床試驗聯(lián)盟應運而生。
姜世新稱(chēng)，聯(lián)盟內企業(yè)已經(jīng)有了2年多的深度磨合，并已有一些共同項目開(kāi)展。對于記者問(wèn)及如何保證聯(lián)盟協(xié)同時(shí)，姜世新表示，對于聯(lián)盟內的企業(yè)，在互相稽查的基礎上，已形成統一的SOP，確保聯(lián)盟各成員的臨床試驗質(zhì)量。相信聯(lián)盟能為成員自身提升經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)的同時(shí)，也能為亞太同行提供有價(jià)值的經(jīng)驗。
近年來(lái)，國內CRO企業(yè)發(fā)展十分迅速，對于國內CRO企業(yè)而言，巨大的機會(huì )面前，也遭遇了各種挑戰，姜世新從人才和行業(yè)規范2個(gè)角度解讀了現實(shí)的困境，完善的質(zhì)量標準和流程控制都需要人來(lái)制定和執行，但是國內這方面的人才缺乏；CRO聯(lián)合體CROU作為行業(yè)組織應在行業(yè)自律規范發(fā)展有所作為，可從企業(yè)的資質(zhì)和從業(yè)人員的資格入手，促進(jìn)國內CRO行業(yè)的良性發(fā)展。
對于中國CRO群雄林立的現狀，日本ACM株式會(huì )社臨床開(kāi)發(fā)事業(yè)部長(cháng)上田智（Satoshi Ueda）說(shuō)到這種情景在十多年前的日本也同樣存在，多年的發(fā)展，現在日本只有20多家CRO企業(yè)得以保留，對于現在的中國CRO企業(yè)而言，穩步發(fā)展，特別是良好的質(zhì)量控制將會(huì )成為最后的贏(yíng)家，這也是為什么ACM株式會(huì )社投資參股潤東的重要原因。