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廈門(mén)安普利 Amplly 　?
廈門(mén)安普利生物工程有限公司系廈門(mén)市科委認定的高新技術(shù)企業(yè)，是國內最早研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)基因診斷試劑盒及基因診斷設備的公司之一。
　　公司具有國際一流的科研能力，在廈門(mén)湖里工業(yè)區擁有3600m2的生物電子研究所，擁有博士、碩士等60余位分子生物學(xué)和醫療器械研究人員及先進(jìn)的科研設備。在廈門(mén)海滄高技術(shù)開(kāi)發(fā)區擁有占地3.5萬(wàn)m2的生產(chǎn)基地，按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）的要求組織生產(chǎn)，屬?lài)矣嬑咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目。

　　公司已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、結核桿菌、沙眼衣原體等多種熒光PCR檢測試劑盒，其中乙型肝炎病毒、結核桿菌和沙眼衣原體PCR熒光檢測試劑盒先后通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心舉行的核酸擴增檢測試劑的審批，并獲得新藥證書(shū)，丙型肝炎病毒等PCR熒光檢測試劑盒正在進(jìn)行申報之中，將于近期取得新藥證書(shū)。目前公司正致力于單堿基多態(tài)性（SNP）熒光PCR檢測試劑盒的研究開(kāi)發(fā)工作，并已取得重大突破，預計將于今年推向市場(chǎng)應用。

　　公司已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出實(shí)時(shí)跟蹤熒光基因擴增儀、熒光分析儀、基因擴增儀、臺式高速離心機等大中小型等不同層次的基因檢測設備滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。其中基因擴增儀、熒光分析儀等配套設備先后通過(guò)福建省藥品監督管理局醫療器械處組織的專(zhuān)家評審，并獲得醫療器械注冊證和市場(chǎng)準入證等相關(guān)證書(shū)，實(shí)時(shí)跟蹤熒光基因擴增儀已向國家藥品監督管理局醫療器械司報批。目前公司正致力于生物工作站的研究開(kāi)發(fā)工作，預計將于今年年底投放市場(chǎng)。

　　本公司產(chǎn)品質(zhì)量可靠、性能穩定，1999年10月至2000年2月，國家藥品監督管理局注冊司委托，由中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院牽頭，組織北京醫科大學(xué)第一臨床醫院、上海市性病防治所、中國醫學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所以及天津醫科大學(xué)總醫院等5家臨床單位參加的臨床考核中，本公司應用自行生產(chǎn)的熒光PCR檢測試劑盒及配套PCR全自動(dòng)檢測設備參與，檢測結果名列第一，并可與美國雅培公司的LCR檢測技術(shù)相媲美。在國家藥品監督管理局中國藥品生物制品檢定所委托，由中國藥品生物制品檢定所、北京結核病研究所和北京胸科醫院進(jìn)行的結核桿菌熒光PCR檢測試劑盒臨床考核中，本公司應用自行生產(chǎn)的結核桿菌熒光PCR檢測試劑盒及配套PCR全自動(dòng)檢測設備參與，檢測結果明顯優(yōu)于國內外同類(lèi)產(chǎn)品。

　　本公司致力于基因診斷技術(shù)研究，提供國際一流的產(chǎn)品；同時(shí)也致力于推廣基因診斷技術(shù)在臨床診斷中的應用，能夠及時(shí)將本公司產(chǎn)品提供到臨床應用，提高我國醫療診斷水平和國民生活質(zhì)量，本公司組建了遍布全國各地的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，在各省會(huì )城市設立辦事處或聯(lián)絡(luò )點(diǎn)，如有需要，請與我們聯(lián)系。
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