11月25日，根據***.***藥監局官網(wǎng)消息，***.***市場(chǎng)監管總局、***.***藥監局、***.***發(fā)展改革委、商務(wù)部、***.***衛生健康委、海關(guān)總署、***務(wù)院港澳事務(wù)辦公室、***.***中醫藥局八部門(mén)印發(fā)《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創(chuàng )新發(fā)展工作方案》（下稱(chēng)《工作方案》）。

《工作方案》顯示，總體目標為到2022年，基本建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳上市藥品醫療器械的體制機制，粵港澳大灣區內地**醫療機構基本具備為港澳提供高水平的醫療用藥用械條件。

同時(shí)建設粵港澳大灣區內地與港澳地區藥品醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的“軟聯(lián)通”機制，以及建立***.***藥品醫療器械技術(shù)支撐機構，促進(jìn)粵港澳大灣區醫藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展等。

到2035年，建立完善的粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協(xié)調機制，為港澳和大灣區內地居民提供便利的藥品醫療器械產(chǎn)品及服務(wù)。

打造粵港澳大灣區醫藥產(chǎn)業(yè)高水平科技創(chuàng )新平臺，實(shí)現粵港澳大灣區醫藥產(chǎn)業(yè)深度融合和藥品醫療器械生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)升***，建成全***醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展示范區和宜居宜業(yè)宜游的***際**灣區。

2 六方面重點(diǎn)任務(wù)

《工作方案》顯示，重點(diǎn)任務(wù)共涉及六方面內容。

（***）在粵港澳大灣區內地9市開(kāi)業(yè)的**醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，由***.***藥監局批準改為由***務(wù)院授權廣東省人民政府批準。

（二）在粵港澳大灣區內地9市暫停實(shí)施《醫療器械監督管理條例》第十***條第二款，區域內開(kāi)業(yè)的**醫療機構使用臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進(jìn)性的醫療器械，由廣東省政府批準。

（三）加快***.***藥監局藥品和醫療器械審評檢查大灣區分中心建設。

（四）支持在橫琴粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展中醫藥產(chǎn)業(yè)。包括簡(jiǎn)化外用中成藥注冊審批流程、推進(jìn)中醫藥產(chǎn)品創(chuàng )新研發(fā)、加強中醫藥政策和技術(shù)研究等。

（五）在粵港澳大灣區開(kāi)展藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度改革。

（六）在中山市設立藥品進(jìn)口口岸。按程序申報在廣東省中山市增設藥品進(jìn)口口岸，評估論證將廣東省藥品檢驗所中山實(shí)驗室作為口岸藥品檢驗所。

3 粵港澳大灣區的多方面優(yōu)勢

***.***藥監局官網(wǎng)信息顯示，粵港澳大灣區生物醫藥產(chǎn)業(yè)基礎雄厚、融合度高、活力強勁?；浉郯拇鬄硡^兼具先行先試的改革開(kāi)放窗口優(yōu)勢和輻射全球的***際化區位優(yōu)勢。

廣東經(jīng)濟發(fā)展水平全*****，2019年粵港澳大灣區內地9市共實(shí)現醫藥工業(yè)總產(chǎn)值超1770.91億元，占廣東省醫藥工業(yè)總產(chǎn)值的74.18%。

香港擁有高度***際化、法治化的營(yíng)商環(huán)境以及遍布全球的商業(yè)網(wǎng)絡(luò )，是全球**自由經(jīng)濟體之***。澳門(mén)在葡語(yǔ)***.***商貿合作服務(wù)平臺的作用不斷強化，多元文化交流的功能日益彰顯。

港澳與大灣區內地文化同源、人緣相親、民俗相近，優(yōu)勢互補，在推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具有良好合作基礎。

粵港澳三地生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新要素和產(chǎn)業(yè)布局齊全，擁有***批具有影響力的高等院校、科研機構和生物醫藥企業(yè)，在創(chuàng )新、轉化、制造和商貿等方面具備堅實(shí)基礎，形成了以廣州、深圳、珠海和中山先發(fā)引領(lǐng)，佛山、東莞、肇慶、江門(mén)、惠州各具特色，香港、澳門(mén)聯(lián)通全球的生物醫藥產(chǎn)業(yè)格局，創(chuàng )新發(fā)展、集聚發(fā)展和跨越發(fā)展基礎優(yōu)勢顯著(zhù)。

此外，粵港澳大灣區內地港澳居民對醫療有迫切需求。

粵港澳大灣區總面積5.6萬(wàn)平方公里，常住人口7000萬(wàn)人，地區生產(chǎn)總值超過(guò)10萬(wàn)億元，其中粵港澳大灣區內地9市占了廣東省總面積的30.6%、人口的54.2%、生產(chǎn)總值的83.3%。

粵港澳大灣區內地的港澳居民人口眾多，便捷就醫呼聲強烈，《工作方案》讓**有效的創(chuàng )新醫療產(chǎn)品更便捷地在粵港澳大灣區內地**醫療機構使用，解決了粵港澳大灣區內地的港澳居民因醫療需求頻繁往來(lái)粵港澳三地的實(shí)際問(wèn)題，更好地保障港澳居民身體健康和生命**。

注：文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)