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沃特世推出全新GTxResolve Premier SEC色譜柱,加速基因治療藥物開(kāi)發(fā)

2024-04-26 09:32:42

馬薩諸塞州米爾福德市 - 2024年4月22日 - 公司(紐約證券交易所代碼:WAT)宣布推出全新GTxResolve? Premier體積排阻色譜(SEC)1000? 3 μm色譜柱,該產(chǎn)品融合了新型填料與MaxPeak? Premier高性能表面(HPS)技術(shù),旨在助力科學(xué)***加速推進(jìn)基因療法,包括細胞與基因、mRNA、脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)的開(kāi)發(fā)。

圖1.Waters GTxResolve Premier SEC 色譜柱。


公司消耗品和實(shí)驗室自動(dòng)化副總裁Erin Chambers表示:

隨著(zhù)開(kāi)發(fā)人員競相提交新的在研藥物申報并完成***批人體試驗,核酸類(lèi)治療藥物的管線(xiàn)正在以?xún)晌粩档乃俣瓤焖僭鲩L(cháng)。全新Waters GTxResolve Premier SEC色譜柱更穩定、高效,可滿(mǎn)足mRNA、脂質(zhì)納米顆粒和病毒載體療法日益增長(cháng)的需求。這些SEC色譜柱有助于規范生物制藥許可申請所需的標準化測定,加快審批速度,并建立有效的產(chǎn)品放行檢測策略。

SEC已成為***種重要的平臺分析技術(shù),然而,現有技術(shù)需要色譜柱的廣泛鈍化,消耗大量樣品,并且需要較長(cháng)的運行時(shí)間來(lái)分離雜質(zhì),因此并非理想的解決方案。Waters GTxResolve Premier 1000? 3 μm SEC色譜柱將創(chuàng )新的顆粒技術(shù)與低吸附的MaxPeak Premier HPS技術(shù)相結合,實(shí)現了更高的靈敏度、分離度通量,能夠克服傳統SEC技術(shù)中的諸多挑戰。這***進(jìn)步加速了對藥物安全性和有效性的評估,推動(dòng)了基因治療藥物和疫苗的開(kāi)發(fā)進(jìn)程,讓全球患者都能更快獲得更有效的治療方案。

Precision Nanosystems公司分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)理Adam Crowe表示:

RNA脂質(zhì)納米顆粒是治療領(lǐng)域中分析復雜性較高的產(chǎn)品。傳統的批次分析技術(shù)只能評估藥品的整體信息,無(wú)法精確識別粒徑大小不同的群體之間的微妙差異及其內在的組分變化,而新型色譜柱技術(shù)提供的SEC分析前景廣闊,不僅可以實(shí)現脂質(zhì)納米顆粒群體的分離,還能與在線(xiàn)或離線(xiàn)檢測技術(shù)相結合。這些新發(fā)現將有助于開(kāi)發(fā)更高效、更穩定的LNP治療藥物。

GTxResolve Premier SEC色譜柱旨在減少非特異性吸附,以大幅減少流動(dòng)相方法開(kāi)發(fā)的挑戰,提供更高的分離度。該款色譜柱可將mRNA、LNPs和病毒載體樣品中組分的分離度提升高達50%。因其初始次***相互作用較低,可提供穩定的多屬性平臺方法測量聚集度、滴度和完整性,與現有的5 μm和10 μm HPLC色譜柱相比,在樣品消耗量、運行時(shí)間和靈敏度方面實(shí)現了逾2倍的改進(jìn)。 
Waters GTxResolve Premier SEC 1000? 3 μm色譜柱與此前發(fā)布的GTxResolve Premier BEH SEC 450? 2.5 μm色譜柱現已在全球上市。該色譜柱技術(shù)率先采用蛋白質(zhì)和核酸測試混合物進(jìn)行質(zhì)量控制批次測試,確保分離重現性再上新臺階。


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